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药企老板吐露苦衷:断供上黑名单的原因是这些!

更新时间:2017-05-10
 作为广东省公立医院药品采购的其中一个中标厂家,这已不是李明达(化名)第一次被问到不提供药品的原因了。


“我们车间已经有一两年没有生产这个药了,因为根本就买不到原料。”5月4日,李明达接受《每日经济新闻》记者采访时连声说道,现在的企业真的过得很艰难,已经赚不到什么钱了。一些卖得好的药品,尽管量上去了,但连年上涨的成本已经侵蚀了本有的利润,而被小部分市场垄断的原料药更是让企业难以生存。


据李明达称,他的企业2016年中标广东省基本药品目录,但由于原料药的价格飙升8倍,已“无药可做”,此次被广东省药品交易中心通报,他也很无奈。


部分原料药价格翻8倍


在化学制剂行业中,化学原料药企业处于上游,制剂企业处于下游,原料药企业并不直接对制剂企业进行供货,而是通过一些医药经营公司。


李明达的公司就处在这一产业链的下游,他对《每日经济新闻》记者直言,原料药垄断是导致廉价药断供的主要原因。“以维生素B1为例,以前一公斤的价格是230元到280元,现在超过1800元,有时候甚至到2000元,很离谱。”

 

李明达说,最开始中标的时候厂里还有一些存货,没多长时间就送完了,就要去原料商那边订货。但是他每次去生产原料的工厂进货,对方都会说厂里的货已经被订光了,就算现场有货也买不到。他心里清楚,几个大公司把这些原料都买光了,再拿到市面上来炒。


由于审批严格,取得原料药生产资质的药厂并不多。国家发改委价监局副局长李青曾介绍,我国1500种化学原料药中,50种原料药仅一家企业取得审批资格可以生产,44种原料药仅两家企业可以生产,40种原料药仅3家可以生产。而考虑到污染压力大、盈利空间小,真正生产的药厂数量可能更少。从近年公布的原料药垄断案来看,被垄断原料药的获批生产厂家多为个位数,实际投产的往往仅有2~3家。


《每日经济新闻》记者查询国家食药监总局的数据库后发现,李明达为原料发愁的这种药物,在全国有超过700个生产企业。正是供给之间的剧烈反差,让一些人有机可乘。但是,李明达不愿透露更多关于垄断商的信息,只对记者一再强调,“原料垄断太厉害了,很多品种都是这样。”


感叹药企生存难


除了颇为无奈的原料价格,李明达也发现,生产车间的升级改造费用、产品升级费用和每年递增的租金、人工成本,已经让他的企业步履维艰。


李明达给记者算了一笔账,为了通过2015年底前的GMP标准认证(药品生产质量管理规范),他按照标准对每个车间升级,一间车间的费用是3000万元~5000万元不等。


去年,国家食药监总局又要求所有药品完成一致性评价,一个产品的升级费用大约700万元,第一批需要升级的大约有50种产品,预计投入3.5亿元。


据了解,新版GMP标准的提高在某种程度上提高了制剂企业的成本。GMP标准为使药品生产过程中的不合格的风险降至最低而订立,其中对厂房、地面、设备、人员、培训、卫生、空气和水的纯化等都有规定。据业内估算,如果原来的厂房和设备不符合新版GMP认证标准,必须投资另建一个新厂和设备,造价过亿。


李明达告诉《每日经济新闻》记者,为了减缓压力,他把车间改造的费用已经分五年摊销,如今第一批一致性评价的药品升级又要投入3个多亿。公司有90多个品种,参与第一批升级的数量刚刚过半,接下来还有更艰巨的升级费用。与此同时,人工成本也在逐年攀升。


“今年刚给每个工人加了20%的工资,很难请到人。”李明达说,现在一名新员工每月的成本是3700到3800元,还要包吃包住,一条生产线要六七名员工,算下来也是一笔不小的开销。但是,这些年来药品的销售单价不仅没有上涨,还有下降的趋势,每年的利润越来越少。


他给记者举例称,公司生产一盒葡萄糖注射液的成本就要1.8元,但是中标价却只有1.2元,这就意味着只要生产出来就是亏损的,所以企业只能不供货、上“黑名单”,继而接受处罚。“真的是没办法做,中了标也不敢生产,医疗行业越来越难过了。”

 

关于一致性评价,现在的很多企业确实感到压力山大,毕竟对选择哪些品种进行一致性评价心里还不是很确定。就算通过一致性评价,药品的营销也让很多药企头疼。所以当务之急,应该是确定好选择哪些品种进行一致性评价。

 
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